艾尔建(中国)官网发布召回公告称,娜绮丽的光面乳房假体以及MICROCELL乳房假体和组织扩张器不受影响。娜绮丽假体因安全问题被取消欧盟CE认证,被全球召回。以下是关于娜绮丽召回哪一批假体的详细介绍:
1. BIOCELL盐水充注式假体、BIOCELL硅胶填充毛面假体、BIOCELL腺瘤假体
根据艾尔建官方公告,娜绮丽的这三种型号的假体属于召回范围。这些假体因为表面较为粗糙,容易产生摩擦,增加了患者患淋巴瘤的风险。因此,艾尔建决定对其进行全球范围内的召回。
2. 娜绮丽光滑、微孔乳房植入假体和组织扩张器
艾尔建声明指出,该公司的娜绮丽光滑和微孔乳房植入假体以及组织扩张器不受此次召回影响。这些类型的娜绮丽假体被证实与罕见的癌症风险无关,因此不属于召回范围。
3. 娜绮丽召回的原因
娜绮丽假体的毛面填充物被召回的原因主要是与淋巴瘤风险相关。根据美国FDA的监测数据,2012年开始,发现573个淋巴瘤案例中84%的患者使用了厚绒毛面填充物。毛面假体表面较为粗糙,容易引起摩擦,增加了淋巴瘤的发生风险。
4. 娜绮丽假体的注意事项
对于进行假体隆胸手术的患者来说,选择适合自己体质和需求的假体非常重要。在术前,应该与医生充分沟通,了解各种类型的假体的特点和风险。此外,根据医生的指导,选择合适的术后护理和定期随访,以确保手术效果和患者的安全。
5. 娜绮丽的特点和召回影响
娜绮丽假体具有360度整体无缝防渗透隔离层技术和仿生定柔铰链式硅凝胶,不需要术后按摩。然而,由于安全问题,娜绮丽在2019年被取消了欧盟CE认证,并全球召回了该型号的假体。这也影响了娜绮丽在市场上的销售和患者的选择。
根据以上内容,我们可以得出以下结论:
娜绮丽假体因安全问题而被召回,主要是因为其毛面假体与淋巴瘤风险有关。
艾尔建召回的假体包括BIOCELL盐水充注式假体、BIOCELL硅胶填充毛面假体和BIOCELL腺瘤假体。
娜绮丽的光滑、微孔乳房植入假体和组织扩张器不属于召回范围。
患者在选择假体隆胸手术前,应了解不同类型假体的特点和风险,并与医生充分沟通。
艾尔建在中国市场上的其他产品如麦格和MICROCELL乳房假体及组织扩张器不受此次召回影响。
娜绮丽因其毛面假体的安全问题而被全球召回。患者在进行隆胸手术时,应根据自身需求和医生的建议选择合适的假体,并进行术前和术后的全面评估和护理。此次召回提醒我们在选择和使用医疗产品时要关注安全问题,并密切关注相关医疗机构和监管部门的通知和公告。