麦格假体召回事件概况
本次麦格假体召回事件并不影响艾尔建公司的娜绮丽光滑或微孔乳房植入假体和组织扩张器。召回产品型号包括娜绮丽168、363、468和娜绮丽和麦格410乳房植入类型LL、LM、LF、LX、ML、MM、MH、LF、LX、LL、LM、FL、FM、FH、FX。
1.麦格假体召回对艾尔建乳房假体并不产生影响
此次全球召回不会影响艾尔建旗下娜琦丽光面乳房假体和MICROCELL乳房假体及组织扩张器。中国地区不受影响的还包括麦格光面乳房假体。
2.中国市场毛面产品“正在召回”
在中国市场售卖的麦格和娜绮丽两款乳房填充物产品,包括毛面和光面两种类型。此次召回的是艾尔建的BIOCELL毛面产品。
3.艾尔建回应不受影响的产品范围
根据艾尔建中国方面负责人的回应,此次召回不会影响娜琦丽光面乳房假体和MICROCELL乳房假体及组织扩张器,中国地区不受影响的还包括麦格光面乳房假体。
4.爱力根中国回应不受影响的产品范围
爱力根中国方面也表示,此次召回不会影响爱力根旗下娜琦丽光面乳房假体和MICROCELL乳房假体及组织扩张器,中国地区不受影响的还包括麦格光面乳房假体。
5.麦格假体召回与BIA-ALCL
之前艾尔建公布的毛面假体被召回,是为了预防BIA-ALCL(乳房大细胞淋巴瘤)的发生。据专业医生介绍,麦格假体不一定会致癌,召回的目的是为了防止BIA-ALCL的发生。
6.爱力根全球范围内召回纹理乳房植入物
爱力根在全球范围内召回纹理乳房植入物,因其可能导致BIA-ALCL。这种乳房假体表面粗糙,不易在体内滑动,但不断摩擦会导致组织发炎病变。目前全球有573人患上BIA-ALCL。
7.娜琦丽假体事故及引发的间变性大细胞淋巴瘤
娜琦丽假体曾经出现过事故,导致许多植入者逐渐出现了间变性大细胞淋巴瘤,死亡人数达到13人。因此,娜琦丽假体在市场上备受争议。
8.麦格假体在美国并未被禁止
麦格假体并未在美国被禁止。之前只是生产麦格假体的美国艾尔建公司召回过毛面乳房假体,担心会出现一些后遗症。但后来的数据表明,麦格假体几乎没有出现过问题。
9.毛面假体仍可正常使用
麦格假体的召回并不意味着所有毛面假体都出现问题,只是艾尔建旗下的产品被召回,当时出现了BIA-ALCL的相关疾病。
本次麦格假体召回事件主要涉及艾尔建公司旗下的BIOCELL毛面乳房假体,这种毛面假体可能导致乳房大细胞淋巴瘤的发生。然而,该召回并不影响其他产品,包括娜琦丽光面乳房假体和MICROCELL乳房假体等。在中国市场,麦格和娜绮丽两款乳房填充物也被召回,但光面乳房假体仍可正常使用。值得注意的是,麦格假体在美国并未被禁止,只是艾尔建公司曾召回过毛面乳房假体。综上所述,明确了本次召回事件的受影响产品范围,同时强调了其他产品的安全性。