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麦格假体召回

时间:2023-10-04 14:16:52 3671浏览 编辑: 来源网络

中国市场毛面产品“正在召回”

1. “麦格”和“娜绮丽”是两款艾尔建乳房填充物产品,包括毛面和光面两种类型。

根据艾尔建官网的产品栏显示,其BIOCELL毛面乳房植入物容易引发“间变性大细胞淋巴瘤,已经导致15人死亡。

FDA要求艾尔健制药公司全球召回所有BIOCELL乳房植入物。

2. 召回产品型号包括:

娜绮丽 168, 363, 468

娜绮丽和麦格 410乳房植入类型 LL, LM, LF, LX, ML, MM, M

3. 召回不影响其他产品:

不影响娜绮丽光滑或微孔乳房植入假体和组织扩张器。

不影响MICROCELL®乳房假体及组织扩张器。

4. FDA不推荐在无症状患者中移除或更换毛面乳房植入物。

5. 毛面乳房植入物召回的目的:

为了预防BIA-ALCL间变性大细胞淋巴瘤。

6. 麦格假体并没有在美国被禁止:

美国艾尔建公司只是召回过毛面乳房植入物,而不是禁止使用整个麦格假体产品。

大量数据证明麦格假体几乎没有出现过问题。

7. 娜绮丽曾经出过事故:

娜绮丽假体导致许多植入者逐渐出现了间变性大细胞淋巴瘤,死亡13人。

8. 爱力根也召回了纹理乳房植入物:

这种隆胸假体表面粗糙,不易在体内滑动,但不断摩擦导致组织发炎病变。

目前全球有573人患上了间变性大细胞淋巴瘤。

中国市场的“麦格”和“娜绮丽”乳房填充物产品正在召回。这两款产品包括毛面和光面两种类型,其中BIOCELL毛面乳房植入物容易引发间变性大细胞淋巴瘤,已导致15人死亡。FDA要求全球召回所有BIOCELL乳房植入物,其中包括娜绮丽和麦格的410型号。不过,召回并不影响其他产品,如娜绮丽光滑或微孔乳房植入假体和MICROCELL乳房假体及组织扩张器。同时,FDA不推荐在无症状患者中移除或更换毛面乳房植入物。

需要特别注意的是,麦格假体并没有在美国被禁止,之前只是生产麦格假体的美国艾尔建公司召回过毛面乳房植入物,担心可能会出现一些后遗症。然而,大量的数据证明麦格假体几乎没有出现过问题。不过,娜绮丽曾经出现过一次间变性大细胞淋巴瘤事故,导致13人死亡。

爱力根也在全球范围内召回了纹理乳房植入物,因为这种隆胸假体表面粗糙,不易在体内滑动,可能导致组织发炎病变。目前全球已有573人患上了间变性大细胞淋巴瘤。

尽管存在一些风险和问题,但仍需要根据个体情况综合考虑是否选择麦格或娜绮丽等乳房填充物产品。在选择使用这些产品时,建议咨询专业医生的意见,并充分了解产品说明和存储要求,以确保自身安全和健康。

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