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娜绮丽假体在美国禁止了

时间:2023-10-02 09:44:07 1603浏览 编辑: 来源网络

娜绮丽假体在美国禁止了

娜绮丽是艾尔建公司生产的高端麦格假体系列之一,其毛面工艺可以将假体隆胸后的包膜挛缩降到很低。然而,2019年7月24日,艾尔建官方主动召回了娜绮丽假体,原因是其与罕见的癌症有关,这一消息在全球范围内引起了关注。

1. 娜绮丽假体被召回

艾尔建公司宣布全球召回其生产的隆胸填充物,原因是该假体与罕见的癌症——间变性大细胞淋巴瘤(BIA-ALCL)有关。娜绮丽和麦格是绒毛结构的假体,而其他品牌的微毛面假体并没有发现类似现象。此次全球召回使得娜绮丽在美国禁止销售。

2. 娜绮丽假体的致病性和发病率

间变性大细胞淋巴瘤是由假体表面的绒毛刺激引起的,目前只有娜绮丽和麦格是绒毛结构的假体。从2012年开始,美国食品药品监督管理局(FDA)开始监测到硅胶填充物的问题,其中84%的发生间变性大细胞淋巴瘤的案例使用了绒毛结构的厚绒毛面填充物。

3. 娜绮丽假体的安全性问题

虽然娜绮丽假体被召回了,但FDA和其他卫生当局并没有建议无症状患者移除或更换毛面乳房植入假体或组织扩张器。艾尔建公司的召回行动不会影响其其他产品,如娜绮丽光滑或微孔乳房植入假体。

4. 娜绮丽假体的替代选择

由于娜绮丽假体的昂贵价格,大部分人承担不起,但目前它仍是持久、降低风险和独具优势的假体材料。在选择假体填充物时,选择正规品牌如硅胶或膨体能够避免不良反应,此外,也可以考虑其他品牌的硅胶或微孔面假体。

5. 娜绮丽假体的使用注意事项

如果使用娜绮丽假体或其他假体填充物,需要定期复查并关注不适症状,如胸部肿块、肿胀或疼痛等。在发现异常情况时,应及时就医,并告知医生自己使用的假体种类。

娜绮丽假体的召回和禁止销售在美国引起了广泛关注。间变性大细胞淋巴瘤与娜绮丽毛面填充物的绒毛刺激有关,而且发病率较高。尽管娜绮丽假体价格昂贵,但在选择假体时,仍应遵循安全原则,选择正规品牌,并定期进行复查和注意异常症状。

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